医用级PVC制品与稳定剂的苛刻标准

医用PVC制品（如血袋、输液管、呼吸面罩）直接接触人体甚至血液，其稳定剂的选择标准极为苛刻。首要的是生物安全性和无毒性，必须采用经全球药典（如USP、EP）认证的超高纯度钙锌或辛基锡稳定剂，确保无析出、无致敏、无溶血反应。其次是透明性，许多医用制品要求清澈透明，便于观察，有机锡或高效透明钙锌是首选。第三是抗萃取性，稳定剂必须能够耐受消毒（如环氧乙烷、γ射线辐照）和长期接触药液而不被萃取出来。任何微量的有害金属（铅、镉、钡）和迁移物都是绝对禁止的。这要求稳定剂供应商具备极高的生产质量控制能力和完备的生物相容性测试报告。